吴金雨:IVD投资机会在于分子诊断和POCT,基因测序是分子诊断浪潮最大受益者

发布时间:2019年03月06日 发布人:钛和资本

钛和资本高级合伙人吴金雨博士3月3日在易贸EBC生物产业大会发表《分子诊断技术的发展路径趋势和投资机会》的主题演讲。以下是演讲摘要:

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IVD技术创新速度下降,创新难度提升,投资机会在于分子诊断和POCT

中国进入医疗健康领域的投资资金非常多,这些资金较大部分进入医药创新领域,抗体药物和细胞治疗领域成为投资热点。近几年微创器械在中国得到快速发展,目前可投资的企业正在增多。

2018年进入IVD企业的投资资金仍然非常多,仍然有交易金额较大的投资案例。但是IVD技术创新和发展逐渐进入瓶颈期,与NGS出现时的蓬勃旺盛相比,投资标的同质化严重,缺少先发优势,虽然还有很多技术创新,但是技术创新速度在下降,难度在提升。

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IVD领域的投资机会在于分子诊断及POCT,这些细分市场拥有最快的行业增速,同时也孕育着最多的投资机会。

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在分子诊断领域,FISH操作难度大、通量小、半定量,而基因芯片由于无法检测未知序列,这两款产品在未来的市场竞争中规模将逐渐萎缩。最富有投资吸引力的是测序市场的发展,测序将成为分子诊断浪潮中最大的受益者。PCR操作简单、成本低、快速等显著优势,仍然能在分子诊断领域占据一席之地。

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未来几年分子诊断器械领域的投资机会将围绕着检测仪器以下不同性能的改进上:检测效果、通量、速度、成本、稳定性、体积和样本起始量等。

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PCR技术是分子诊断的核心

具体分析PCR技术,数字化PCR无疑在性能和通量上代表着PCR未来发展的方向,但从成本和时间的角度出发,多重PCR、荧光定量PCR、巢式PCR以及恒温PCR等PCR技术仍然存在十分明确且不可被ddpcr替代的市场空间。PCR相关技术呈现以下发展趋势:

  • 微流控渗透在各个技术里面;

  • 封闭体系;

  • 自动化、一体化;

  • POCT;

  • 完全避免引物的非特异杂交;

  • PCR-free;

  • 新的显色方式;

  • 更快捷的热模块。

基因测序是分子诊断浪潮最大受益者

2018年全球市场基因测序约90亿美元,五年CAGR(年复合增长率)18%,仍然处于高速增长期,中国的基因测序产业2012~2018年间CAGR达到20%~25%。截止2018年底,中国基因测序相关行业共披露融资近200次,涉及金额大约180亿人民币。随着伴随精准医学概念的深入,基因测序技术在临床上的推广和应用会带来新的技术突破。

基因测序整个市场如此迅猛发展的原因,一方面是因为科研应用以及临床应用的进一步扩大,包括NIPT、肿瘤、遗传病、微生物检测等领域,更重要的是因为高通量基因测序与第三方医学实验室的自身特点与优势十分契合。

NIPT只是高通量测序领域一个非常小的产品,2013年至2016年在中国的发展经历“无监管—叫停—监管—放开”四个阶段,现在已经成为医院非常成熟的产品。

肿瘤基因测序市场潜力巨大,有着众多企业活跃在这个赛道,市场格局尚未稳定,产品同质化现象严重,大部分企业还处于积累数据阶段。

罕见病基因诊断是小而美的细分赛道,继续看好其中的行业龙头能在未来几年的市场竞争中,在巩固市场地位的同时实现盈利。

未来2-5年是NGS测序仪国产替代最好时机

二代测序国产替代的最佳窗口期将在未来2-5年到来。虽然测序仪技术门槛非常高,但得益于华大智造的领头羊效应,我们可以看到领军企业华大智造已能够造出可用于商业化的二代测序仪,并且在参数和效果上已经接近Illumina,这给后进入者很大的信心。同时华大也为整个上游供应体系的国产化做出了非常大的贡献。在三代测序中,与Pacbio相比更看好OxfordNanopore的技术路径,虽然目前市场份额较小,但未来发展可期待。

因为纳米孔的以下特点,预计在不远的将来纳米孔很有可能在蛋白检测,核酸检测方面有精彩表现。

  • 设备体积足够小

  • 通量足够高,而且可以弹性设置

  • 成本足够低

  • 速度足够快

  • 样品起始量非常少

  • 设备稳定性有待检验


吴金雨  博士

钛和资本高级合伙人

吴金雨博士,负责钛和资本医疗健康投资的战略制定及投资管理。吴金雨博士凭借理工科和医学教育经历,擅长多角度和交叉学科的方法学研究。从事病原微生物,肿瘤遗传学,表观遗传学和生物信息学的研究工作,在“散发性遗传疾病和新生突变”方向有卓越成绩,获得2017年中国医药生物技术十大进展奖项。曾在中国科学院北京生命科学研究院担任课题组组长,同时担任中国遗传学会表观遗传学专业委员会委员,中国生物工程学会生物信息学专业委员会委员及国际多家顶级医学杂志特约审稿人。